主治医から、臨床研究への参加について説明を受けました。参加しなくても最新の治療は受けられ、扱いが悪くなることはありません。どちらでもいいと言われたましたが、私と夫は望みを託して同意書にサインをしました。

心の中でネガティブな私が不安を漏らします。

母

息子は実験台になるの?

次男は入院していた7か月のほとんどをサークルベットの上で過ごしました。高校生になった今も「狭い場所のほうが落ち着く」といいます。入院中はサークルベットから出るときは注射されることを知っていたので、柵が上がった状態のサークルベット上は安全だと思ったのでしょう。

医師、看護師の皆さんにはご尽力いただき感謝しています。しかし、副作用でぐったりしている姿や、医療者が数人で次男を押さえつけて麻酔なしの髄注(髄液注射・ルンバール)をするときなどは、実験台にされているような思いでした。

処置室から聞こえる次男の泣き叫ぶ声、「助けて」と私に向けられる言葉に何もできなかった自分。「これは治療だ」と自分に言い聞かせながら、処置が終わるまでの数分間を廊下で待ちました。

治ればいい・・・治るんだったらそれでいいの?

この思いが、息子の病気と看護について学ぶきっかけとなりました。

「臨床試験参加に関する同意書」の中身と「小児がん臨床研究グループ」について

日本には小児白血病治療研究グループが5つあり、次男がいる病院はJACLS(小児白血病研究会)に登録していました(※小児がん臨床研究グループについてはこちらをご覧ください)。

小児白血病の患者数は少ないうえに、まだ完治する治療法は確立されていません。小児白血病治療研究グループでは複数の施設からデータを集め、副作用を必要最小限にし、晩期合併症を残さない治療法の研究をしています。

「臨床試験参加に関する同意書」の内容

  • 子どもの病気について
  • 臨床試験の目的と方法
  • これからの治療の進め方
  • 治療の効果と副作用(治療中に出現する副作用。治療が終わった何年も後になって出現する可能性のある副作用)
  • 治療費用について
  • 他の治療法の有無とその内容
  • 研究に参加する利益と不利益
  • 記録が関係者に閲覧される可能性について
  • 同意した後でも随時これを撤回できること
  • 個人情報は秘密保持されること
  • 人権の保護について
  • 自由に質問できること
  • 付随研究について(QOL調査・薬剤感受性試験・微小残存白血病細胞の検出)

私たちは、本臨床試験(JACLS ALL-02)に関して上記の項目について試験コーディネーターまたは担当医師より説明文書を用いて説明を受け、十分理解しました。つきましては、自由意思により下記の条件で研究協力に同意します。また、一旦同意した場合でも、自由に同意を撤回することが出来ることも了承しました。

  • ALL-02 臨床試験による治療を受けることに同意いたします。
  • QOL調査がおこなわれることに同意します。
  • 薬剤感受性試験のために発症時の血液または骨髄サンプルが使用されることに同意します。
  • 微小残存白血病細胞検出のために骨髄サンプルが使用されることに同意します。

小児がん臨床研究グループ

日本小児白血病リンパ腫研究グループ (JPLSG)

4つのグループ(TCCSG,CCLSG,KYCCSG,JACLS)の共同研究組織。2015年12月末に法人解散し、翌年1月よりJCCGへ移行して引き続き臨床研究活動を行っています。
URL:http://jplsg.jp/
運営:国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター

日本小児がん研究グループ(JCCG)

2014年12月結成。日本で小児がん治療・研究を専門とするほぼすべて病院が参加し、臨床研究を実施しています。
URL:http://jccg.jp/

小児癌・白血病研究グループ (CCLSG)

1981年発足。
事務局:愛知医科大学医学小児科

小児白血病研究会 (JACLS)

1995年に各地域で多施設共同研究を行っていた小児白血病研究者が集まって立ち上げた会。
読み方:ジャクルス
URL:http://www.jacls.jp/
運営:大阪市立総合医療センター小児科

東京小児がん研究グループ (TCCSG)

1969年に東京小児白血病治療共同研究委員会とし(TCLSG)として設立され、1984年に東京小児がんグループとして名称変更しました。
URL:http://www.tccsg-japan.com/
事務局:聖路加国際病院小児科

九州・山口小児がん研究グループ (KYCCSG)

1984年結成。九州・山口一円から小児がんの治療に取り組む医師が集まって組織されています。
URL:http://www.kyccsg.org/
事務局:国立病院機構九州がんセンター小児科

日本小児脳腫瘍コンソーシアム(JPBTC)

脳腫瘍。近畿小児がん研究会脳腫瘍治療研究グループを1999年に立ち上げ、2004年4月にこのグループを発展させ、北海道から九州までの医療機関からなる全国的な組織として設立。
URL:http://www.es-bureau.org/contents/consortium/
事務局:大阪市立総合医療センター

日本小児肝癌スタディグループ(JPLT)

肝芽腫。小児肝がんの治療法改善を目指し、1991年に北海道大学を中心に全国規模で結成されたグループ。
URL:http://home.hiroshima-u.ac.jp/eiso/
事務局:広島大学 自然科学研究支援開発センター

日本ウィルムス腫瘍スタディグループ(JWiTS)

ウィルムス腫瘍(腎芽腫)。1996結成。標準治療(NWTS-5プロトコール)に準拠した病期別の統一プロトコール(JWiTSプロトコール)を用いた治療を行い評価しています。
URL:http://jwits.umin.ac.jp/
事務局:日本大学医学部外科学講座小児外科部門

日本小児がん研究グループ 神経芽腫委員会(JNBSG)

神経芽腫。厚生省/厚生労働省の研究班を中核に複数のグループが協力し合い、2006年に全国的な組織として日本神経芽腫研究グループ(JNBSG)を結成。2014年よりJCCG神経芽腫委員会として活動を継続。
URL:http://www.jnbsg.jp/

日本小児がん研究グループ 横紋筋肉腫委員会(JRSG)

横紋筋肉腫。2004年に日本横紋筋肉腫研究グループ(JRSG)を結成。その後、2015年に発足した日本小児がん研究グループの疾患委員会の一つとなりました。
URL:http://jrsg.jp/jrsg

日本ユーイング肉腫研究グループ (JESS)
ユーイング肉腫。2003年に日本小児がん研究グループの疾患委員会の一つとなりました。
URL:http://jess-jccg.jp/