臨床試験の参加は素直に同意できましたか？

やーまま (2007-6-1 1:23 )

こんばんは。
B-ALL維持療法中の娘がいます。
プロトコールを説明された時の事を思い出してみると、
正直、病気を告知されたショックの方が大きくて、何も考えることが出来ずに
同意した気がします。
プロトコールの説明を延々と（丁寧に）されている時は
説明をしてくれている先生には申し訳ないけど、
「今、告知されたばっかりで、治療研究とか言われてもわからない！
もうわかりました、サインしますので娘を助けてください」
と思ったのが本音です。

少し落ち着いた頃、「あの時、告知と同時に治療研究の説明を同時にされたって、動揺しまくっているに冷静には考えられないよ」とも思いましたが、
治療開始は早いほうが良いということ、2～3日迷ってみても、
よほどの専門的知識がない限り、他の方法が思いつかないことなどから、
同意、サインしているケースが多いと思うのですが、皆さんはいかがでしょうか？

疑問としては、プロトコールを拒否した上で同じ病院で治療を受ける場合、
どういった治療になるのか？
治療研究の対象にならないだけで、結局はそこの病院で行っているプロトコールがベースになるのでしょうかね？

研究グループによって若干治療内容は異なりますが（例えば入院期間）、
ある程度、地域でまとまって同じプロトコールを行っているので、
違うプロトコールを希望する場合は遠方になるといった
現実的な問題もありますね。

まとまらない文章ですみません。

りょんち (2007-6-4 20:52 )

はじめまして。
白血病ではなくて、同じ血液のがんではありますが、悪性リンパ腫の治療を受け、経過観察中の息子を持つ、りょんちと申します。

悪性リンパ腫も、プロトコールがあります。
主治医からの説明は、
元々小児がんは、症例がとても少ないので、各医療機関で、個々の判断で治療を行うには、情報が少な過ぎ、有効な治療法を導き出すことは、不可能に近いため、どの治療法がベストかは、全国規模で（正確には、治療研究グループで）考えることにしている。全国の症例を研究した結果、今現在ベストな治療法であろうものを、全国統一で（治療研究グループ統一で）行っている。
というものでした。

おっしゃるとおり、生身の生きた人間ですから、各々体質も違いますから、「この型の病気には、この治療法」とお仕着せで治療されても・・・という思いは、多少なりとあります。
しかしながら、現実として、あまりに重い病気の告知で、説明を受けた治療法がベストかどうかと、判断する余裕がありませんでした。
わらをもすがる思いで、「とにかく助けて下さい」状態でしたから、上記のような医師の説明に、素直にすがってしまいました。

非常に保守的考えかもしれませんが・・・。
大多数の人に有効な治療法が、安全パイだと思ってしまいます。確かに、我が子は大多数の中に含まれない、特殊な例である可能性も否めませんが、確率からいえば、大多数である確率の方が高いわけですから・・・。

息子は、ありがたいことに、病院が決めた治療法で、無事治療終了することができましたが、もし、思わしくなかったら・・・同じような疑問を抱いたと思います。
とはいえ、治療開始の段階では、何が我が子にとってベストかという判断は、私では出来なかったと思います・・・。
何だかまとまりのない文章で、お求めの回答ではないかもしれませんが・・・。

ちゃのママ (2007-6-12 11:29 )

こんにちは、B-ALL、中枢神経白血病の子供を持つちゃのママです。
＞実際の先生としてはプロトコールに従わない、という判断をすると先生の実績から外されてしまう。
と言うのは初めて知りビックリしました。

確かにウチはTCCSGのプロトコールを実施しましたが、他にもいくつかのプロトコールの説明があり、医師の経験や息子の病状からTCCSGの最新の治療が最もお勧めです。みたいな感じで話が進んだと思います。
「治療が最大の目的なのでご希望があれば何でもいってください。」
とのことでした。
なので選択肢はいくつかあったわけですが、プロトコールについて調べはしたものの、やはり一朝一夕には理解しがたく、医師の見立てを信頼してお任せすることになりました。

実際、入院先の小児科の血液チームはTCCSGの治療研究グループに属していますが、患者の状況などによって様々なプロトコールを採用してましたし、薬の利き方や体質を考慮して、都度プロトコールを見直し、調整されていたと思います。（プロトコールの範囲内だとは思いますが…）
入院中、同じ病気の患者さんが５人ほどいましたがTCCSG参加はウチだけでしたし…。
確かに研究に参加している以上、データ収拾は必要なことだとは思いますが、そんなに強要されなかったので、こんな病院も在るよ。と知ってもらえればいいかな？と思い投稿させていただきました。