フォーラム 診断・治療・晩期合併症 ロイナーゼの代替薬について教えてください 返信先: ロイナーゼの代替薬について教えてください

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通りすがりの者

通りすがりの者 (2008-11-27 22:09 )

>病院単体ではなく、治療グループでシェアする形です。
>私が知っている限りでは、Erwinaseが再販されてから
>国内でいち早く使用したのはTCCSGなので、
>シェアの件を含めて担当の医師に相談してみたら如何でしょうか。

フォーラムですから、この程度の談義はゆるされるのでしょうが、
誤った情報や思いこみによる情報はいかがなものかと思います。

新薬の承認のための治療研究ならともかく、
国内未承認薬による多施設治療研究などありえません。
倫理的に許されるものではありませんから。
TCCSGがグループとしてErwinaseを用いた治療を企画したことなど過去に一度もありません。
TCCSGのグループに属する一施設が個人輸入の手段によって行われたものと推察されます。
国内未承認薬は、個別に厚生労働省へ薬鑑証明を申請し、個人輸入の手続きをとることが必要です。
特にサリドマイドの件以来、運用は厳しくなっていますので、きちんと法令は遵守すべきでしょう。
Erwinaseの個人輸入には医療機関からの薬鑑証明の申請が必要ですので、担当医師とよく相談することをおすすめします。